Medikal İmplant Üretiminde ISO 13485 ve Biyouyumluluk

Cerrahi el aletleri ve ortopedik implant fason üretiminde, insan vücuduyla temas eden 316L paslanmaz çeliklerin işlenme prosesleri ve sterilizasyona uygun Ra 0.2 yüzey parlatma standartları.

Mühendislik Yaklaşımımız ve Teknik Detaylar

Modern talaşlı imalat süreçlerinde, malzeme bilimi ve doğru işleme stratejileri projenin başarısını belirleyen en önemli faktörlerdir. Medikal İmplant Üretiminde ISO 13485 ve Biyouyumluluk konusunda optimum sonuçları elde etmek için, uzman mühendis kadromuzla CAM yazılımlarımızda takım yolu optimizasyonları yapıyor ve kesme hızlarını (Vc) malzemenin mikroyapısına göre özel olarak belirliyoruz.

Sürdürülebilir Kalite ve Ölçülebilirlik

Üretim hattımızda uyguladığımız İstatistiksel Proses Kontrol (SPC) yöntemleri sayesinde, proses yetenek indekslerimizi (Cpk) her zaman uluslararası standartların üzerinde tutuyoruz. Bu durum, özellikle havacılık, medikal ve otomotiv gibi toleransların mikron düzeyinde olduğu sektörlerde sıfır hata prensibiyle çalışmamızı sağlamaktadır.

• İleri teknoloji kesici takım ve kaplama (Coating) teknolojilerinin kullanımı.
• Rijit bağlama ve özel fikstürleme ile titreşimin (Vibrasyon) minimize edilmesi.
• Üretim sonrası 3 Boyutlu CMM ölçüm cihazlarıyla %100 doğrulama ve raporlama.